河北法制报讯 (赵春辉)6月29日,邯郸市市场监督管理局印发《邯郸市2020年严厉打击医疗器械经营使用环节违法违规行为专项整治工作方案》,决定自即日起至11月底,在全市组织开展严厉打击医疗器械经营、使用环节违法违规行为专项行动。
此次行动坚持“标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理”的原则,分为自查整改、监督检查、重点抽查和督导总结四个阶段,实行“线下”“线上”整治同步推进。
按照方案要求,邯郸市市场监督管理局将进一步加大对疫情防控常态化下医疗器械经营企业检查力度,严查非法经营注射用透明质酸钠、隐形眼镜以及个人自用医疗器械等产品行为,严查经营企业出口防疫物资产品所用说明书与注册的中文说明书是否一致,是否包含容易引发误读误导的描述。进一步落实属地医疗器械使用质量监管工作职责,督促医疗器械使用单位严格执行《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规规章制度,对县级以上医疗机构监督检查覆盖率100%,重点查处县级以下医疗机构、民营医院、各类医疗美容机构和民营体检中心、大型口腔诊疗机构是否购进、使用未经注册或备案、无合格证明以及过期、失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为。严厉打击无证经营医疗器械和未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,对“僵尸企业”和挂靠、出租、出借证照的企业进行依法整治和取缔。


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